Программы
Изучение стабильности
Теоретический и практический модули программы реализуются на базе института фармации и биотехнологии, модули представляют собой лекции с использованием компьютерных презентаций, видеолекции. Практическая часть модуля реализуется с помощью обучения на вебинарах, с использованием ситуационных диагностических задач и интерактивных заданий с демонстрацией в условиях специально оборудованных кабинетов на клинических базах кафедры.
Вид
Программы повышения квалификации
Форма обучения
Очно-заочная
Объем
72 ак.ч.
Центр ДО
ИФиБ
Стоимость
15 000 ₽
Для кого?
Программа предназначена для специалистов Отдела контроля качества, вовлекаемых в оценку стабильности, технологов и аналитиков, ответственных за разработку лекарственных средств, специалистов, ответственных за перенос технологии, менеджеров по регистрации лекарственных препаратов и специалистов по фармаконадзору
Цель
Повышение квалификации специалистов в области исследования стабильности лекарственных препаратов, установлении сроков годности в выбранных типах упаковки с использованием современных методов стрессовых испытаний/ температура, влажность/ для обеспечения качества лекарственных средств в течении срока годности и на всех стадиях жизненного цикла препаратов.
Содержание программы
Тема 1. Стабильность как фактор качества лекарственных средств
Тема 2. .Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств
Тема 3. Влияние на условия получения и степени чистоты на стабильность лекарственных средств
Тема 4. Условия хранения и сроки годности лекарственных средств.
Тема 5. Хранение лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках
Тема 6. Влияние химического состава упаковочного материала на стабильность лекарственных средств
Тема 7. Испытания стабильности и установление мроков годности лекарственных средств
Тема 8. Методы ускоренного определения стабильности лекарственных средств
Тема 9. Пути повышения стабильности лекарственных средств
10. Итоговый контроль
Вы научитесь
Основы стабильности: Пониманию концепций и принципов стабильности лекарственных средств, включая факторы, влияющие на ее снижение
Методы исследования: Освоению различных методов и технологий оценки стабильности, таких как тесты на стабильность, и определение условий хранения
Дизайн исследований: Разработке протоколов опытов по изучению стабильности, включая выбор анализируемых параметров и планирование сроков испытаний
Интерпретация данных: Умению анализировать и интерпретировать результаты исследований стабильности, а также их влияние на сроки годности и безопасность продукции
Регуляторные требования: Ознакомлению с международными нормативными требованиями и стандартами, связанными с стабильностью лекарственных средств, такими как ICH
Применение результатов: Применению полученных знаний для оптимизации формулировок лекарств и условий их хранения, что улучшает качество и безопасность продукции
Руководитель программы
Ромащенко Виктория Александровна
Отзывы
Пока нет отзывов
