Программы
Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы
Обучение по данной программе предлагает углубленные знания о патогенных микроорганизмах и актуальные методах их анализа, что способствует повышению профессиональной квалификации. Участники развивают практические навыки, понимают меры безопасности и получают возможности для карьерного роста, а также налаживают профессиональные контакты в данной области. Теоретический и практический модули программы реализуются на базе кафедры клинической лабораторной диагностики ФНМО МИ РУДН, модули представляют собой лекции с использованием компьютерных презентаций, видеолекции. Практическая часть модуля реализуется с помощью обучения на вебинарах, с использованием ситуационных диагностических задач и интерактивных заданий с демонстрацией в условиях специально оборудованных кабинетов на клинических базах кафедры.
Вид
Программы повышения квалификации
Форма обучения
Очно-заочная
Объем
72 ак.ч. (10 дней)
Центр ДО
Стоимость
19 000 ₽
Для кого?
Данная программа предназначена для руководителей предприятий, руководителей производств и служб качества в области микробиологического мониторинга, для специалистов, занятых во внедрении и улучшении систем управления качеством фармацевтических предприятий, специалистов по внутрипроизводственному микробиологическому контролю, сотрудников, непосредственно связанных с производством лекарственных средств и контролем их микробиологического качества в процессе производства, работников отделов контроля, управления и обеспечения качества, других категорий сотрудников.
Цель
Повышение квалификации в области планирования, организации и проведения микробиологического мониторинга производственной среды, современных подходов к контролю качества лекарственных средств по микробиологическим показателям.
Содержание программы
Тема 1. Введение в фармацевтическую микробиологию.
Тема 2. Основные характеристики микроорганизмов
Тема 3. Дезинфицирующие средства и консерванты
Тема 4. Требования к ООК предприятия при лицензировании производства
Тема 5. Документация ООК, производственные записи и протоколы
Тема 6.Мониторинг качества воды на производстве
Тема 7. Современные методы контроля воды и воздуха
Тема 8. Сохранение коллекционных тест-штаммов в условиях глубокой заморозки, с использованием крио-системы
Тема 9. Микробиологические аспекты валидации. Валидация микробиологических методов контроля качества.
Тема 10. Микробная контаминация препаратов
Тема 11. Тесты на стерильность
Тема 12.Микробиологический мониторинг
Тема 13. Биологические индикаторы
Тема 14. Принципы микробиологической экологии
Тема 15. Пирогенны и тесты на пирогенность
Тема 16. Реактивы и оборудование для проведения ЛАЛ-теста. Валидация
Вы научитесь
Получите углубленное понимание биологии и патогенности микроорганизмов, их характеристик и классификации, особенно тех, которые относятся к 3 и 4 группе опасности
Освоите методы сбора, обработки и анализа образцов для выявления и количественной оценки микроорганизмов
Получите навыки разработки и внедрения программ мониторинга, направленных на контроль за распространением и активностью патогенных микроорганизмов
Изучите правила работы с опасными микроорганизмами
Освоите навыки работы с регуляторными стандартами и требованиями, связанными с обращением с микроорганизмами, в том числе на уровне национальных и международных норм
Овладеете методами внутреннего и внешнего аудита микробиологических практик и контроля качества и научитесь правильно составлять отчеты по результатам микробиологического контроля, оформлять протоколы и поддерживать необходимую документацию
Руководитель программы
Ромащенко Виктория Александровна
Отзывы
Пока нет отзывов
