Программы
Обеспечение качества фармацевтического производства (теория и практика)
Теоретический и практический модули программы реализуются на базе кафедры клинической лабораторной диагностики ФНМО МИ РУДН, модули представляют собой лекции с использованием компьютерных презентаций, видеолекции. Практическая часть модуля реализуется с помощью обучения на вебинарах, с использованием ситуационных диагностических задач и интерактивных заданий с демонстрацией в условиях специально оборудованных кабинетов на клинических базах кафедры.
Вид
Программы повышения квалификации
Форма обучения
Очно-заочная
Объем
72 ак.ч. (10 дней)
Центр ДО
Стоимость
15 000 ₽
Для кого?
Данная программа предназначена для руководителей предприятий и подразделений, а также для специалистов, работающих на предприятиях фармацевтической отрасли по производству лекарственных препаратов, в отделах обеспечения качества, отделах контроля качества и на производстве.
Цель
Повышение квалификации в области использования компьютеризированные систем в промышленном производстве для обеспечения качества лекарственных препаратов, в области современных подходов к валидации компьютеризированные систем и программного обеспечения
Содержание программы
Тема 1. Подготовка к инспекциями и аудит качества
Тема 2. Действия в ходе аудита
Тема 3. Внутренний аудит
Тема 4. Самоинспекция валидации
Тема 5. Аудит поставщиков
Тема 6. Квалификация поставщиков исходных материалов
Тема 7. Самоинспекция валидации
Тема 8. САРА
Тема 9. Форма программы инспекции
Итоговый контроль
Вы научитесь
Нормативные требования: Пониманию международных стандартов и регуляторных требований в области обеспечения качества (GMP, ISO и др.)
Процессы контроля качества: Освоению методов контроля качества на разных этапах производственного процесса, включая инспекции и тестирование готовой продукции
Анализ рисков: Изучению принципов анализа рисков и их управления в производстве лекарственных средств
Качество на всех этапах: Применению инструментов для обеспечения качества на всех этапах жизненного цикла продукта, от разработки до выпуска
Практические навыки: Получению практических навыков работы с современным оборудованием и технологиями, а также решению реальных проблем качества в фармацевтическом производстве
Руководитель программы
Ромащенко Виктория Александровна
Отзывы
Пока нет отзывов
