Формат обучения: Программы повышения квалификации
Форма обучения: Очно-заочная (Частично ДОТ)
Объем: 144 ак. ч.
Продолжительность: 18 дней
Тема 1. Термины и определения
Тема 2. Основные треования к организации производства и контроля качества ЛС
Тема 3. Основные требования к контролю качества
Тема 4. Основные требования к фарм.субстанциям, используемым в качестве исходного сырья
Тема 5. Документы, связанные с Правилами надлежащей производственной практики
Тема 6. Система анализа рисков на предприятии
Тема 7. Производство стерильных лекарственных средств
Итоговый контроль
Сотрудники фармацевтического производства: Работники, непосредственно участвующие в производственном процессе лекарственных средств, должны быть осведомлены о правилах GMP для обеспечения надлежащего качества продуктов. Качество и контроль: Специалисты, ответственные за контроль качества, должны знать нормы GMP, чтобы проводить эффективные проверки и тестирования лекарств. Руководство и менеджеры: Лица, принимающие решения и управляющие производственными процессами, должны быть обучены стандартам GMP для обеспечения соблюдения всех регуляторных требований. Исследователи и разработчики: Ученые, занимающиеся разработкой новых лекарств, должны учитывать элементы GMP, чтобы гарантировать, что продукция соответствует требованиям качества на всех этапах. Регуляторные органы: Представители регуляторных организаций, которые проверяют соблюдение стандартов качества на производстве, также могут извлечь выгоду из данной программы.
Повышение квалификации и получение дополнительных компетенций в области фармации. GMP — это список требований, которые предъявляются к предприятиям и организациям, занимающимся производством лекарственных средств и контролем их качества. Специалисты компаний должны знать эти правила, чтобы соответствовать действующим профессиональным стандартам.
Руководитель
Ромащенко Виктория Александровна
