El sitio de capacitación y producción y el laboratorio de tecnología farmacéutica industrial CCP (REC) realizan el trabajo: Desarrollo de formulaciones originales y reproducidas y tecnología de formas de dosificación, suplementos dietéticos, productos cosméticos. Producción de series industriales piloto para estudios clínicos y preclínicos. Fabricación por contrato de medicamentos no estériles y productos herbales. Centro de estudios preclínicos y clínicos: • Estudios preclínicos de medicamentos. • Realización de la parte química y analítica de estudios clínicos. • Estudio de bioequivalencia de medicamentos reproducidos. Centro de control de calidad de medicamentos: • Control de calidad de medicamentos de acuerdo con los requisitos de ND (FSP) con la emisión del protocolo de análisis. • Control de arbitraje I. • Pruebas preliminares de muestras de medicamentos. • Pruebas de proyectos FSP / ND y su revisión de acuerdo con los requisitos modernos. • Desarrollo de documentos reglamentarios y estandarización de medicamentos y suplementos dietéticos. • Validación de análisis métodos Realización de una prueba de la cinética comparativa de la disolución de las formas farmacéuticas sólidas. • Estudio de la estabilidad de los fármacos. • Determinación de las formas de elementos solubles en agua y ácidos en objetos ambientales. • Análisis de la composición de los componentes de fármacos, suplementos dietéticos y materiales vegetales, incluidos medicamentos, después del procesamiento por microondas. • Investigación en el campo del análisis microscópico, el estudio de la morfología, la microestructura, la escultura de la superficie de la muestra (incluidas las sustancias medicinales s); características anatómicas y diagnósticas del material de plantas medicinales. • Desarrollo de métodos para determinar sustancias orgánicas e inorgánicas en diversos objetos utilizando los siguientes métodos: • espectrometría de absorción atómica; • emisión atómica con plasma acoplado inductivamente; • Espectrometría UV; • Espectroscopía IR; • Espectroscopía de RMN; • cromatografía de gases y líquidos de alto rendimiento; • microscopía confocal láser; • microscopía electrónica. Centro investigación y desarrollo: • Preparación del expediente de registro para el registro, reinscripción y enmiendas al expediente de registro de medicamentos, productos médicos, suplementos dietéticos y cosméticos. • Registro en el sitio web del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y registro de solicitudes. • Mantenimiento de productos registrados en experto y registro organizaciones antes de emitir certificados de registro / declaraciones de cambios / certificados de registro / certificados. • Preparación de materiales adicionales de acuerdo con las solicitudes del gobierno federal autorizado. de la autoridad ejecutiva que lleva a cabo el registro estatal de medicamentos / productos médicos / suplementos dietéticos y cosméticos. • Preparación de revisiones de literatura sobre diversos temas requeridos para el registro de medicamentos. Departamento para el proceso educativo y la implementación de programas educativos adicionales. • En el marco de los programas de educación continua, el Centro organiza y realiza en su base: • Seminarios de capacitación. • Seminarios de capacitación. • Capacitación individual para especialistas. • Salida seminarios. • Educación a distancia. Sobre la base del Centro, el desarrollo e implementación de programas educativos innovadores en el marco de la educación profesional adicional (FP) se lleva a cabo para mejorar las habilidades y la capacitación de especialistas de acuerdo con los requisitos modernos y los estándares internacionales. Debido a la presencia de modernos dispositivos tecnológicos avanzados e instrumentos de control y medición analíticos en nuestro centro, nuestros estudiantes tienen una oportunidad única de obtener no solo conocimientos teóricos, sino también habilidades prácticas del campo en estudio. Más de 15 maestros trabajan como parte del CEC (REC), todos ellos tienen experiencia trabajando en compañías farmacéuticas rusas y extranjeras. Durante todo el período de su existencia, más de 2,500 personas han sido capacitadas en 60 programas en el CCP (REC). El CCP (REC) de la Universidad RUDN tiene: • Certificado de acreditación federal servicio de acreditación. • Certificado de conformidad del sistema de gestión de calidad de la Instalación Central de Procesamiento de la Universidad de Amistad de los Pueblos de Rusia con los requisitos de la norma internacional ISO 9001: 2008. • Certificado de conformidad del sistema de gestión de calidad con los requisitos de las "Normas GMP" estándar. • Incluido en el Registro Roszdravnadzor como organización autorizada para realizar estudios preclínicos en la Federación Rusa.
